Enbrel®

definisi

Enbrel® mengandung bahan aktif Etanercept dan merupakan obat resep. Ini tersedia sebagai botol injeksi dengan bahan dalam bentuk bubuk kering, yang digunakan untuk menyiapkan larutan, atau sebagai larutan injeksi dalam jarum suntik dan pena yang telah diisi sebelumnya.

Mode aksi

Etanercept adalah salah satu rekayasa genetika Protein fusi (terdiri dari dua protein), yang disebut protein manusia lain alfa faktor nekrosis tumor / faktor nekrosis tumor alfa (TNF-a) mengikat dan dengan demikian menjadi tidak aktif. Ini adalah inisiator penting dan Mediator reaksi inflamasi di dalam tubuh dan hadir dalam jumlah yang meningkat dengan penyakit yang sesuai. Jadi, ini adalah a obat anti inflamasi.

area aplikasi

Karena cara kerjanya, ini digunakan pada penyakit di mana ada reaksi inflamasi yang berlebihan. Ini digunakan untuk:

  • rheumatoid arthritis sedang sampai berat pada orang dewasa (usia 18 tahun ke atas). Penyebab utamanya di sini adalah peradangan patologis pada persendian. Ini digunakan bersama dengan methotrexate (MXT), pengobatan standar untuk penyakit radang reumatoid, jika pemberian MXT saja tidak menghasilkan keberhasilan pengobatan yang diinginkan. Itu juga dapat ditentukan sendiri jika ada kepekaan yang berlebihan terhadap MXT.

  • Artritis psoriatis yang belum direspons oleh pengobatan lain.

  • Spondyloarthritis ankylosing yang parah, juga dikenal sebagai penyakit Bechterew, jika terapi lain tidak berhasil. Ini adalah penyakit di mana terjadi peradangan pada tulang belakang.

  • jenis arthritis idiopatik remaja tertentu (pada anak-anak dan remaja) di mana penyebab peradangan sendi tidak jelas. Misalnya. apakah itu untuk artritis yang berhubungan dengan enthesitis (persendian dan keterikatan visual keduanya terpengaruh pada waktu yang sama), ketika pendekatan pengobatan lain tidak menghasilkan keberhasilan pengobatan yang diinginkan atau pilihan terapi lain tidak sesuai.

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Artritis reumatoid

Enbrel® untuk psoriasis

Enbrel® dapat digunakan untuk mengobati psoriasis jenis sedang dan berat (psoriasis). Biasanya, bagaimanapun, terapi dengan obat hanya dipertimbangkan jika upaya pengobatan konvensional lainnya tidak cukup berhasil. Namun, telah dibuktikan bahwa Enbrel® dengan bahan aktifnya Etanercept memiliki efek yang relatif buruk pada gejala psoriasis pada kulit.
Dalam keadaan tertentu, bagaimanapun, penggunaan Enbrel® untuk psoriasis masih dapat direkomendasikan: Enbrel® telah terbukti memiliki efek yang baik pada penyakit radang sendi psoriatic arthritis.

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Pengobatan psoriasis

tipe dari aplikasi

Obat jadi diberikan dalam dosis biasa (25 mg) dua kali seminggu atau dua kali lipat dosis (50 mg) sekali seminggu secara subkutan (di bawah kulit). Untuk anak-anak dan remaja, dosis individu biasanya ditentukan oleh dokter.

Bisa diberikan dengan atau tanpa makan.

dosis

Enbrel® tersedia dalam berbagai dosis, dengan 25mg atau 50mg yang diresepkan dalam banyak kasus. Alat suntik biasanya harus diletakkan di bawah kulit sekali atau dua kali seminggu. Dokter akan memesan dosis yang sesuai tergantung pada penyakit dan keadaan pasien.

Untuk anak-anak, dokter akan menentukan dosis dan interval dosis yang sesuai dengan berat badan, usia dan penyakit. Penting untuk selalu menggunakan Enbrel® persis seperti yang diarahkan oleh dokter dan berkonsultasi dengan Anda jika Anda tidak yakin. Sekalipun efek obat tersebut dianggap terlalu kuat atau terlalu lemah, Anda harus menghubungi dokter yang bertanggung jawab.

Kontraindikasi dan Tindakan Pencegahan

Jika ada alergi terhadap bahan aktif etanercept atau komponen obat lainnya, dalam kasus keracunan darah (sepsis) dan tidak boleh digunakan untuk infeksi saat ini.

Dalam kasus penyakit berikut, peningkatan kewaspadaan dan informasi serta pendidikan sebelumnya oleh dokter diindikasikan:

  • Tuberkulosis: reaktivasi atau re-infeksi bakteri tuberkulosis dapat terjadi disini. Riwayat medis sebelumnya, rontgen dada, dan tes tuberkulin dapat dilakukan sebelum menggunakan Enbrel® untuk meminimalkan risiko. Jika gejala khas tuberkulosis seperti batuk berkepanjangan, penurunan berat badan yang signifikan, demam sedikit meningkat dan kelesuan terjadi selama pengobatan, dokter harus segera diberitahu.

  • Poliangiitis granulomatosa (juga Granulomatosis Wegener): Penyakit kekebalan langka ini tidak diobati dengan Enbrel®, meskipun tubuh juga salah bereaksi terhadap dirinya sendiri.

  • Cacar air, hepatitis B dan hepatitis C: Penyakit yang disebabkan virus ini, seperti tuberkulosis, yang merupakan bakteri, dapat kambuh atau memperburuk infeksi. Oleh karena itu, manfaat dan risiko juga harus dipertimbangkan dengan cermat di sini.

  • Operasi: Bahkan selama operasi besar, penggunaan Enbrel® harus dipantau dan diubah jika perlu, karena operasi menunjukkan gangguan serius pada keseimbangan fisik dan terkadang perubahan yang tidak terduga dapat terjadi.

  • Penyakit neurologis seperti multiple sclerosis (demyelinating patologis pada sistem saraf pusat), peradangan saraf optik (Neuritis optik) atau mielitis transversal (peradangan yang terlokalisasi di sumsum tulang belakang) memerlukan pertimbangan yang cermat oleh dokter.

Apa yang harus diperhatikan saat berhenti?

Saat menghentikan Enbrel®, tidak ada hal khusus yang perlu dipertimbangkan. Tidak seperti beberapa obat lain, pengurangan dosis tidak diperlukan. Namun, seringkali gejala yang diredakan dengan mengonsumsi Enbrel® muncul kembali setelah penghentian, karena obat tersebut biasanya tidak mengarah pada penyembuhan tetapi hanya untuk mengatasi penyakit dan gejalanya.

Apa alternatif lain selain Enbrel®?

Enbrel® disetujui untuk pengobatan berbagai macam penyakit dan oleh karena itu alternatif obat tersebut terutama didasarkan pada penyakit yang akan diobati.

Untuk pengobatan psoriasis (psoriasis), obat dalam bentuk salep biasanya digunakan pertama kali dan seringkali tidak perlu minum obat tambahan seperti Enbrel® atau produk serupa.

Pada penyakit rematik, sediaan kortison dan obat metotreksat bukan hanya alternatif tapi pilihan pertama. Oleh karena itu, biasanya ada banyak pilihan terapi alternatif untuk semua penyakit lain yang dapat menggunakan Enbrel® untuk pengobatan.

Apakah biologi itu?

Biologis adalah zat protein yang diproduksi dengan menggunakan bioteknologi dan yang menghambat reaksi inflamasi dalam tubuh. Mekanisme kerja biologis didasarkan pada blokade zat pembawa pesan inflamasi di dalam tubuh.
Ini digunakan dalam pengobatan penyakit inflamasi kronis. Enbrel® atau bahan aktifnya Etanercept. diarahkan terhadap zat pembawa pesan yang sangat penting "tumor necrosis factor alpha".

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Biologis

Efek samping

Karena obat tersebut menghambat mediator pusat dari sistem kekebalan, tidak hanya patologis, yaitu patologis, tetapi juga fisiologis, yaitu reaksi inflamasi yang meningkatkan kesehatan dan diperlukan yang menyebabkan pertahanan terhadap mikroorganisme (bakteri, virus, parasit, dll.) Dan pengaruh berbahaya lainnya dipengaruhi. .

Karena setiap orang bereaksi berbeda terhadap obat, efek samping yang tercantum di bawah ini tidak perlu terjadi, tetapi mungkin saja terjadi.

  • Reaksi alergi, yang dapat diekspresikan sebagai pembengkakan pada wajah, tenggorokan, atau ekstremitas. Ini juga dapat menyebabkan ruam parah dengan gatal dan gatal-gatal.

  • Infeksi seperti pilek, bronkitis atau infeksi saluran kemih sangat sering terjadi, yaitu pada lebih dari 10% pengguna.

  • Reaksi di tempat tusukan yang memanifestasikan dirinya sebagai kemerahan, perdarahan, atau nyeri lokal.

  • Seringkali, yaitu pada 1-10% pengguna, terjadi demam atau pembentukan autoantibodi (antibodi yang diproduksi secara salah terhadap jaringan tubuh mereka sendiri).

  • Kadang-kadang, hingga 1% pengguna, infeksi serius seperti infeksi paru-paru, infeksi darah atau infeksi sendi dapat terjadi. Ini juga dapat menyebabkan kanker kulit (kecuali melanoma), berkurangnya jumlah trombosit darah (risiko tinggi pendarahan dan memar), radang mata, paru-paru termasuk jaringan parut dan pembuluh darah.

  • Limfoma atau melanoma (kedua jenis kanker) dapat jarang terjadi, yaitu hingga 0,1% pengguna. Selain itu, dapat menyebabkan sarkoidosis (penyakit radang kekebalan yang menyerang seluruh tubuh), kerusakan serius pada sistem saraf termasuk kelemahan otot yang parah dan gejala lain yang serupa dengan yang terjadi pada penyakit sistem saraf seperti sklerosis ganda atau peradangan sumsum tulang belakang. Selain itu, ada penurunan terisolasi atau gabungan pada semua jenis komponen seluler darah seperti sel darah merah, neutrofil (sejenis sel darah putih) dan trombosit (trombosit). Selain itu, gejala lupus atau lupus bisa berkembang. Infeksi tuberkulosis dapat kambuh lagi (misalnya dapat terjadi wabah akut dari infeksi diam dan laten) atau peradangan hati dengan peningkatan nilai hati, yang disebabkan oleh tubuh itu sendiri, juga disebut hepatitis autoimun.

  • Sangat jarang, kurang dari 0,01% pengguna, mungkin terdapat gangguan fungsional umum sumsum tulang dan gangguan parah terkait pembentukan sel darah, karena sumsum tulang adalah tempat produksi utama sel darah pada orang dewasa.

Dalam kasus individu, bentuk tertentu dari kanker kulit (Karsinoma sel Merkel), kekambuhan bentuk tertentu dari peradangan hati yang diinduksi virus (hepatitis B), memburuknya dermatomiositis (perubahan inflamasi pada otot dan kulit), leukemia (sejenis kanker darah) atau a Mungkin ada reaksi inflamasi berlebihan yang mempengaruhi seluruh tubuh, yang terjadi karena aktivasi makrofag yang berlebihan dan disebut sindrom aktivasi makrofag.

kelelahan

Kelelahan adalah gejala yang tidak spesifik yang dapat memiliki berbagai kemungkinan penyebab. Dalam keadaan tertentu, ini juga dapat terjadi sebagai efek samping saat menggunakan Enbrel®.
Dalam kasus yang sangat jarang, misalnya, ada kemungkinan obat tersebut dapat menyebabkan penurunan produksi sel darah merah. Anemia yang diakibatkannya (anemia) pada awalnya dapat bermanifestasi sebagai kelelahan.
Demikian pula, penyakit seperti infeksi saluran kemih atau pilek dapat terjadi lebih sering selama pengobatan dengan Enbrel®, yang juga dapat menyebabkan kelelahan, antara lain. Selain itu, gejala seperti batuk dan pilek atau sensasi terbakar saat buang air kecil biasanya terjadi.

Penyakit serius yang disebabkan oleh obat tersebut juga dapat menyebabkan kelelahan, antara lain. Jika ragu, sebaiknya diskusikan dengan dokter yang meresepkan obat tersebut apakah kelelahan mungkin terkait dengan penggunaan Enbrel®.

kanker

Perawatan dengan Enbrel® dalam beberapa kasus dapat benar-benar mendorong atau memicu terjadinya kanker tertentu. Ini termasuk kanker di satu sisi yang mempengaruhi sistem darah, yang dikenal sebagai leukemia. Di sisi lain, kanker kulit bentuk khusus (Merkel cell carcinoma) dapat lebih sering terjadi.

Berbeda dengan kemungkinan efek samping lain dari Enbrel, bagaimanapun, tidak dapat dikatakan seberapa sering kanker disebabkan oleh penggunaan obat tersebut. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa pengetahuan saat ini dari data yang dikumpulkan secara ilmiah tidak cukup untuk menilai hal ini.
Oleh karena itu, pasien yang menggunakan Enbrel® harus diperiksa secara teratur. Jika terjadi penyakit yang serius seperti kanker, maka paling baik dapat diobati sejak dini.

ruam kulit

Ruam adalah kemungkinan efek samping dari Enbrel® yang relatif umum. Ini biasanya terjadi sebagai bagian dari reaksi alergi terhadap bahan aktif obat. Gejala lain yang mungkin terjadi termasuk sesak napas, demam dan gatal-gatal. Ruam bisa terjadi tanpa tanda-tanda reaksi alergi lebih lanjut.

Ruam bisa berkembang segera setelah menyuntikkan jarum suntik, tetapi bisa juga berkembang setelah beberapa jam atau hari. Ada kemungkinan kulit di seluruh tubuh terpengaruh atau hanya bagian tubuh tertentu yang menunjukkan ruam. Namun, karena ruam kulit dapat memiliki banyak kemungkinan penyebab lain, dokter yang merawat harus berkonsultasi jika diduga ada efek samping. Jika perlu, perawatan dengan Enbrel® harus dihentikan. Obat untuk mengatasi reaksi alergi hanya perlu diberikan pada kasus yang parah.

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Ruam obat

Penambahan berat badan

Penambahan berat badan biasanya tidak diharapkan selama perawatan dengan Enbrel®. Jika terjadi peningkatan berat badan sebagai bagian dari terapi dengan obat, biasanya ini memiliki penyebab lain. Biasanya asupan kalori yang lebih tinggi dengan makanan daripada konsumsi kalori (melalui aktivitas fisik) bertanggung jawab.

Dalam keadaan tertentu, bagaimanapun, Enbrel® dalam kasus yang jarang terjadi sebenarnya bertanggung jawab atas penambahan berat badan yang cepat: Jika fungsi pemompaan jantung memburuk sebagai efek samping (gagal jantung), retensi air dapat terbentuk di kaki (edema). Selain peningkatan berat badan, biasanya ada pembengkakan yang terlihat dan terlihat pada pergelangan kaki dan kaki bagian bawah. Dalam kasus seperti itu, dokter yang merawat harus dikonsultasikan.

Baca lebih lanjut tentang topik ini: Edema di kaki

biaya

Enbrel® adalah obat yang relatif mahal. Biaya perawatan untuk satu jarum suntik adalah beberapa ratus euro dan seluruh perawatan biasanya berharga beberapa ribu euro. Namun, biasanya obat tersebut hanya diresepkan jika ditanggung oleh perusahaan asuransi kesehatan.
Jika indikasi tersebut dapat dibenarkan, ini biasanya tidak menjadi masalah bagi asuransi swasta dan wajib. Namun, disarankan untuk mengklarifikasi asumsi biaya terlebih dahulu. Dalam kasus luar biasa, obat dapat diresepkan setelah berkonsultasi dengan dokter meskipun biayanya tidak ditanggung. Namun dalam kasus ini, pasien harus membayar sendiri obatnya.